শুধুমাত্র 'লিগেসি ডিভাইস'ই বর্ধিত ট্রানজিশনাল পিরিয়ড থেকে উপকৃত হতে পারে। MDCG 2021-252 'লেগেসি ডিভাইস' এর সাথে সঙ্গতিপূর্ণ
ডিভাইস হিসাবে বোঝা উচিত, যা, এমডিআর-এর ক্রান্তিকালীন বিধান অনুসারে,
MDR-এর আবেদনের তারিখের পরে (অর্থাৎ 26 মে 2021) কিছু শর্ত পূরণ হলে বাজার। এই ডিভাইসগুলি হতে পারে:
• যে ডিভাইসগুলি নির্দেশিকা 93/42/EEC (MDD) এর অধীনে প্রথম শ্রেণির ডিভাইস, যার জন্য EC কনফার্মিটি ঘোষণা
26 মে 2021 এর আগে তৈরি করা হয়েছিল এবং যার জন্য MDR এর অধীনে সামঞ্জস্য মূল্যায়ন পদ্ধতির প্রয়োজন
একটি বিজ্ঞাপিত সংস্থার সম্পৃক্ততা;
• নির্দেশিকা 90/385/EEC (AIMDD) বা MDD অনুযায়ী জারি করা একটি বৈধ EC শংসাপত্র দ্বারা আচ্ছাদিত ডিভাইসগুলি
26 মে 2021 এর আগে।
26 মে 2024 এর পরেও ট্রানজিশনাল পিরিয়ডের বর্ধিতকরণ শুধুমাত্র তখনই প্রযোজ্য হয় যদি 120(3c) ধারায় দেওয়া শর্ত থাকে
MDR পূরণ করা হয়. যে ডিভাইসগুলির জন্য প্রাসঙ্গিক শংসাপত্রের মেয়াদ 20 মার্চ 2023 এর আগে শেষ হয়ে গেছে, সেই ক্ষেত্রেও
ধারা 120(2), পয়েন্ট (a) বা (b), MDR-এর দ্বিতীয় উপ-অনুচ্ছেদে দেওয়া শর্তগুলি পূরণ করতে হবে (নীচে দেখুন
অংশ গ)।
কমিশন নির্মাতা এবং অন্যান্য প্রাসঙ্গিক অভিনেতাদের সহায়তা করার জন্য ফ্লোচার্ট উপলব্ধ করবেকিনা সিদ্ধান্ত
বা একটি ডিভাইস 120 MDR অনুচ্ছেদে প্রদত্ত বর্ধিত ট্রানজিশনাল সময়ের দ্বারা আচ্ছাদিত নয়৷