যদিও এই পরিবর্তনগুলি ২০২১ সালের মাঝামাঝি থেকে কার্যকর হতে চলেছে, কোম্পানিগুলোর এখনই ব্যবস্থা নেওয়া উচিত। ইউরোপে এই পরিবর্তনগুলি প্রযোজ্য হওয়া সত্ত্বেও, সারা বিশ্বের নির্মাতারা পরবর্তী কয়েক বছরের মধ্যে MDR- এর সাথে খাপ খাইয়ে নেবে। বিলম্ব হওয়ার সম্ভাবনা দেখা যাচ্ছে, এটা সুপারিশ করা হয় যে কোম্পানিগুলি খুব বেশি সময় ধরে কৌশলগত পরিবর্তনগুলি বন্ধ করে না।
এই নতুন আইনের জন্য কোম্পানিগুলিকে তাদের মূল প্রক্রিয়াগুলি পুনর্নির্মাণ করতে হবে। এর মধ্যে বিদ্যমান পণ্যের পুনertপ্রতিষ্ঠান অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, যাতে নতুন মান পূরণ হয় তা নিশ্চিত করা যায়। নতুন নিয়ম কোম্পানিগুলিকে টেকনিক্যাল ডকুমেন্টেশন এবং লেবেলিংয়ের জন্য একটি নতুন মান অন্তর্ভুক্ত করতে হবে। নির্মাতাদেরও নিরাপত্তার মান পূরণ করা হয়েছে তা প্রমাণ করার জন্য বিস্তারিত ক্লিনিকাল ডেটা প্রদান করতে হবে। মৃত্যুর ঘটনা ঘটেনি এমন রিপোর্ট করা আরও কঠোর হয়ে উঠবে, এই সময়সীমা 30 দিন থেকে 15 দিন পর্যন্ত অর্ধেক করা হবে (thefdagroup, 2020)।
জিনহুয়া হুয়াচেং মেডিকেল অ্যাপ্লায়েন্স কোং লিমিটেড
নিষ্পত্তিযোগ্য মেডিকেল পণ্য প্রস্তুতকারক:ইলেক্ট্রোসার্জিকাল পেন্সিল, গ্রাউন্ডিং প্লেট, স্কিন স্ট্যাপলার এবং ইসিজি ইলেক্ট্রোড
