ক্লাস 1 মেডিকেল ডিভাইস বাজারে আনা
প্রথম শ্রেণীর ডিভাইসগুলি বাজারে আনা সবচেয়ে দ্রুত এবং সহজতর কারণ এগুলি রোগীর কাছে সবচেয়ে কম ঝুঁকি উপস্থাপন করে এবং জীবনধারণের যত্নের জন্য খুব কমই গুরুত্বপূর্ণ। ক্লাস I ডিভাইসগুলির অধিকাংশই প্রিমার্কেট বিজ্ঞপ্তি (510k) এবং প্রিমার্কেট অনুমোদনের (PMA) জন্য FDA প্রয়োজনীয়তা থেকে মুক্ত।
ক্লাস I ডিভাইসগুলি FDA সাধারণ নিয়ন্ত্রণ থেকে অব্যাহতিপ্রাপ্ত নয়, কমান্ডের একটি সিরিজ যা ক্লাস I, II এবং III মেডিকেল ডিভাইসে প্রযোজ্য। এই আইনের বিধান ভেজাল, মিসব্র্যান্ডিং, ডিভাইস রেজিস্ট্রেশন, রেকর্ড এবং ভাল উৎপাদন অনুশীলন সম্বোধন করে। মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতারা যারা ক্লাস এ তে পড়ে তাদের এখনও একটি মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা বাস্তবায়ন করতে হবে এবং মানসম্মত পণ্য নিশ্চিত করার জন্য মানগুলি অনুসরণ করতে হবে।
জিনহুয়া হুয়াচেং মেডিকেল অ্যাপ্লায়েন্স কোং লিমিটেড
নিষ্পত্তিযোগ্য মেডিকেল পণ্য প্রস্তুতকারক:ইলেক্ট্রোসার্জিকাল পেন্সিল, গ্রাউন্ডিং প্লেট, স্কিন স্ট্যাপলার এবং ইসিজি ইলেক্ট্রোড
