ব্যবসার নিয়ন্ত্রক সম্মতি নিশ্চিত করার জন্য একটি সংস্থার মধ্যে কমপক্ষে একজন ব্যক্তির প্রয়োজন (অনেক ব্যবসার ইতিমধ্যে একটি মান বা নিয়ন্ত্রক সম্মতি বা সুরক্ষা ব্যবস্থাপক রয়েছে, তাই এটি অনেকের জন্য একটি নতুন নিয়ন্ত্রণ নয়) (eumdr, 2017)।
একটি উদ্দেশ্যমূলক চিকিৎসা উদ্দেশ্য ছাড়া পণ্যগুলিও MDR এর অন্তর্ভুক্ত হবে। এটি অনুষদ XVI- এ নির্দিষ্ট করা হয়েছে, যা প্রসাধনী উদ্দেশ্যে তৈরি আইটেমগুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে।
নতুন MDR- এর মধ্যে 16 টি সংযুক্তি সংযুক্ত করা হয়েছে। বিশেষ করে আংশিক XVI প্রসাধনী পণ্য প্রস্তুতকারকদের নিয়ে উদ্বেগ প্রকাশ করেছে। এই সংযোজনটি একটি উদ্দেশ্যমূলক চিকিৎসা উদ্দেশ্য ছাড়াই পণ্যের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, এবং ভোক্তাদের সুরক্ষার লক্ষ্যে নতুন নির্দেশিকা আরোপ করতে চায়।
জিনহুয়া হুয়াচেং মেডিকেল অ্যাপ্লায়েন্স কোং লিমিটেড
নিষ্পত্তিযোগ্য মেডিকেল পণ্য প্রস্তুতকারক:ইলেক্ট্রোসার্জিকাল পেন্সিল, গ্রাউন্ডিং প্লেট, স্কিন স্ট্যাপলার এবং ইসিজি ইলেক্ট্রোড
